日前，亞馬遜全球開店在官微中介紹了美日歐三大站點(diǎn)的受限商品規(guī)則，各位賣家不妨進(jìn)來(lái)瞧瞧。

美國(guó)站：可降解的塑料制品

在美國(guó)，被認(rèn)定為可降解塑料制品有著很嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)：

1.      家用塑料產(chǎn)品一定要符合以下的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D6400、ASTM D6868、ASTM D7081；

2.      賣家需要拿到以下任何一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)出具的證明，才能被認(rèn)定成為可降解塑料制品：

亞馬遜全球開店列舉了部分落入標(biāo)準(zhǔn)的家用塑料產(chǎn)品、原材料，如Foam products（泡沫制品）、Plastic bags（各種塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）、Polylactic Acid（聚乳酸）、Bioresin（生物樹脂）、PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）等。

假如賣家的家用塑料制品是由以上原材料制成或含有以上原材料時(shí)，并在刊登商品信息Listing中宣稱自己的塑料產(chǎn)品是可降解的作為賣點(diǎn)，如果沒(méi)有獲得認(rèn)證，那么這種類似的宣稱，很可能引發(fā)商品審核。

另外，在沒(méi)有通過(guò)相關(guān)可降解標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的情況下，不要盲目刊登此類商品特性描述，例如：biodegradable（生物可降解），degradable（可降解），decomposable（可分解），compost（可堆肥的）。

不要隨意在商品詳情頁(yè)面中刊登相關(guān)關(guān)鍵詞，以免造成誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假宣傳，從而造成違反貿(mào)易的行為。

歐洲站：激光產(chǎn)品

歐盟對(duì)出口到歐洲的激光類消費(fèi)產(chǎn)品有著非常嚴(yán)格的規(guī)定，尤其是在安全性上更甚：

1.      預(yù)期供消費(fèi)者使用的激光產(chǎn)品，及預(yù)期不是供消費(fèi)者使用但可能會(huì)被消費(fèi)者在合理?xiàng)l件下使用的激光產(chǎn)品；

2.      在產(chǎn)品構(gòu)成中采用了激光或激光系統(tǒng)，在產(chǎn)品操作過(guò)程中接觸到激光輻射；

3.      兒童感興趣的消費(fèi)類激光產(chǎn)品。

根據(jù)歐盟修訂后的激光產(chǎn)品安全要求2014/59/EU，這些商品必須符合歐盟的激光標(biāo)準(zhǔn)EN60825-1或IEC60825-1的分類與要求進(jìn)行評(píng)估，其中危險(xiǎn)等級(jí)按照該標(biāo)準(zhǔn)從低到高分為Class 1, Class 1M, Class 1C, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B and Class4八大類。

激光安全等級(jí)認(rèn)證已經(jīng)成為了歐美準(zhǔn)入的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，賣家在準(zhǔn)備出口激光產(chǎn)品前，需嚴(yán)格按照歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，將激光產(chǎn)品的功率控制在安全范圍內(nèi)，通過(guò)產(chǎn)品驗(yàn)證以后為產(chǎn)品打上CE標(biāo)志。

日本站：醫(yī)療機(jī)械

日本《藥品與醫(yī)療器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，簡(jiǎn)稱PMDA）規(guī)定，醫(yī)療器械在日本上市需要獲得PMDA的審查和注冊(cè)才可以進(jìn)行銷售，并需要定期接受PMDA的復(fù)核。

根據(jù)PMDA，醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)大小被分成4個(gè)等級(jí)，其市場(chǎng)準(zhǔn)入要求也按該等級(jí)分類監(jiān)管：

1類是一般醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為即使發(fā)生不良事件，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)也極低的產(chǎn)品，如手術(shù)刀、體外診斷設(shè)備等無(wú)需批準(zhǔn)等；

2類為管制醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為即使發(fā)生不良事件，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)也比較低的產(chǎn)品，如電子內(nèi)窺鏡、消化器官用導(dǎo)管等，接受已獲得認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)（現(xiàn)有13個(gè)機(jī)構(gòu)）對(duì)其與標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行認(rèn)證的制度；

3類為高度管制醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為在發(fā)生不良事件時(shí)，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)比較高的產(chǎn)品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心臟血管用球囊導(dǎo)管等，要經(jīng)過(guò)PMDA審查；

4類為高度管制醫(yī)療設(shè)備，是對(duì)患者的侵入性高、在發(fā)生不良事件的情況下有可能直接導(dǎo)致生命危險(xiǎn)的產(chǎn)品，如起博器、人工心臟、支架等，要經(jīng)過(guò)PMDA審查。

日本站相關(guān)賣家可以在亞馬遜全球開店處了解PMDA的注冊(cè)步驟。