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驚雷!4月1日起,口罩等醫(yī)療物資出口新規(guī)執(zhí)行

本文來自:億恩網(wǎng)原創(chuàng)

作者:晶晶

2020-04-01 11:15

引言 驚雷!4月1日起,口罩等醫(yī)療物資出口新規(guī)執(zhí)行

海外疫情加速蔓延之際,中國口罩、體溫計(jì)等醫(yī)療物資進(jìn)入高輸出階段。但近期,出口口罩的質(zhì)量問題被頻繁爆出。昨天,商務(wù)部會(huì)同有關(guān)部門發(fā)布公告,4月1日起將執(zhí)行醫(yī)療物資出口新規(guī)。

 

4月1日起,醫(yī)療物資出口須提供書面或電子聲明

 

31日晚間,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口公告

 

1.png

 

公告表示,當(dāng)前,全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上,有序開展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應(yīng)對全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。

 

在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明(模版見附件1),承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(相關(guān)注冊信息見附件2),符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

 

同時(shí)強(qiáng)調(diào),有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,積極支持國際社會(huì)共同抗擊疫情。

 

公告中提到的附件1為出口醫(yī)療物資聲明模板,內(nèi)容如下:

 

2.png

 

附件2顯示,目前已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)包括

 

國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊公司23家

國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機(jī)注冊公司62家

省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)服注冊公司301家

省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)口罩注冊公司150家

省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊公司523家

省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊公司752家

省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍)注冊公司236家

 

其實(shí),在該公告發(fā)布前,商務(wù)部已表示將會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理。

 

商務(wù)部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)療物資的質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康,醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題,將認(rèn)真調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,依法懲處,絕不姑息。這位負(fù)責(zé)人介紹,商務(wù)部將會(huì)同海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求出口的相關(guān)醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)資質(zhì),符合進(jìn)口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。之后很快有了上述4月1日起執(zhí)行的公告內(nèi)容。

 

公告一出,物流渠道很快做出反應(yīng),有公司發(fā)布如下緊急通知:

 

口罩出口報(bào)關(guān)文件要求(生產(chǎn)企業(yè)的三證)

1、生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照

2、醫(yī)療器械經(jīng)生產(chǎn)許可證

3、廠家的口罩檢測合格報(bào)告

另外目的國清關(guān)所需資質(zhì)證明也是必要的,如FDA、CE等。

 

多家公司表示:關(guān)于口罩出口,4月1日起,海關(guān)將嚴(yán)查出口防疫物資,對于沒有資質(zhì)認(rèn)證的三無口罩,如果出口被海關(guān)抽查到會(huì)進(jìn)行扣關(guān)退關(guān)處理,也有可能扣關(guān)銷毀!各位客戶采購的時(shí)候一定要找有認(rèn)證的工廠購買,以免造成不必要的損失!

 

可以預(yù)見,一批生產(chǎn)及銷售不合格醫(yī)療用品的商家將被清洗。

 

為了自救,多賣家轉(zhuǎn)做防疫物資出口

 

防疫物資出口牽動(dòng)著很多跨境電商賣家的敏感神經(jīng)。

 

截至目前,全球確診病例超85萬,死亡病例逾4萬。美國確診人數(shù)增至18萬,紐約州已超湖北省。在全球疫情高速發(fā)展的背景下,不少賣家為了自救不得不轉(zhuǎn)做防疫物資出口。

 

3月17日,亞馬遜中國賣家接到通知,4月5日之前,歐美站點(diǎn)非六大類必需品不得入倉。幾天前亞馬遜又發(fā)一條通知,4月5日之后必需品仍優(yōu)先入庫,但部分非必需品可以補(bǔ)貨。有賣家親測,有部分SKU可創(chuàng)建發(fā)貨計(jì)劃,但很多產(chǎn)品依舊無法入倉,具體可入倉時(shí)間還是個(gè)未知數(shù)。

 

自非必需品無法入倉之后,大部分賣家訂單嚴(yán)重跳水,為了生存下去,多位賣家開始“自救”,部分人將銷售類別拓展到口罩、消毒液、防護(hù)服等防疫物資。

 

義烏某服裝出口商家大部分訂單流失之后,將更多的希望寄托在口罩的海外訂單上。作為一家生產(chǎn)服裝的工廠,正好有條件可以生產(chǎn)醫(yī)用口罩,生產(chǎn)出的口罩如果沒有穩(wěn)定的訂單,則每月虧損將達(dá)到1000多萬,公司就不得不裁員30%。

 

像這位義烏商家一樣,轉(zhuǎn)做防疫物資的外貿(mào)企業(yè)不在少數(shù)。

 

東莞的一位商家稱:“我到朋友圈一看,十幾家同行都開始做口罩業(yè)務(wù)了,有原來生產(chǎn)小工具的企業(yè)、生產(chǎn)大功率電源的、還有生產(chǎn)各種電子產(chǎn)品的企業(yè)?!?/span>

 

質(zhì)量關(guān)難把控,口罩銷售亂象叢生

 

然而,轉(zhuǎn)做防疫物資也讓部分商家舉步維艱。目前,亞馬遜對防疫物資限制,eBay等平臺(tái)直接禁售。加之國外的一些認(rèn)證問題,被征用、被查到質(zhì)量不合適等情況也時(shí)有發(fā)生,導(dǎo)致部分出口防疫物資的商家苦苦掙扎,有時(shí)甚至血本無歸。

 

3.png

 

其實(shí),致使出口防疫物資賣家踩雷最大問題就是產(chǎn)品質(zhì)量。上月28日,美國突然變卦,宣布拒絕中國標(biāo)準(zhǔn)KN95口罩之時(shí),就有部分網(wǎng)友稱多位賣家出口的防疫物資質(zhì)量堪憂。

 

有網(wǎng)友稱,年后轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的太多,這比真貨抬價(jià)還要惡劣。金杯銀杯不如百姓口碑,口罩出口了,大多數(shù)用戶還是西方百姓,一旦質(zhì)量問題,坍塌的是中國制造的口碑!政府不得不出手了,否則疫情結(jié)束了,中國制造口碑又被毀了,外貿(mào)企業(yè)接單可就困難多了!

 

也有網(wǎng)友發(fā)出感嘆:質(zhì)量問題真的要注意啊,蘿卜快了不洗泥,甚至專門作假的已經(jīng)出現(xiàn),別等人家緩過來找后賬,昧良心的事別干。

 

除了質(zhì)量問題,出口口罩還面臨著慘烈的競爭。部分外貿(mào)人為了自救開始賣口罩之后,競爭日益激烈。有賣家稱,目前的局面是小賣斗不過大賣,大賣斗不過工廠。

 

小編看到有人曬出了一張圖,某口罩產(chǎn)品的描述直接來了一段當(dāng)下最火的驚雷,賣家稱,看到這張圖就知道賣口罩競爭有多慘烈了!

 

4.jpg

 

但在慘烈的競爭格局中,依舊有一波接一波的人前赴后繼。且業(yè)內(nèi)賣家不斷有捷報(bào)傳來,譬如某小賣稱依靠平臺(tái)今天賣了5000只口罩,某大賣口罩一天出貨200萬只。

 

艱難的跨境賣家們,出口防疫物資自救的時(shí)候,請謹(jǐn)記一點(diǎn):質(zhì)量,質(zhì)量,質(zhì)量!


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